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La DNM denunció que las etiquetas de las ampollas fueron cambiadas en una sala de operaciones del ISSS.
La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) reveló los datos de una investigación realizada dentro de los quirófanos del hospital Médico Quirúrgico (MQ) del Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) donde se estaba utilizando Epinefrina o Adrenalina, en vez del Fentanilo, que es un analgésico utilizado en las operaciones.
Para el director de la DNM, Vicente Coto, esta situación es calificada de grave porque pone en riesgo la vida de los pacientes, ya que al “cambiar una etiqueta y ponerle Fentanilo a la Adrenalina nos parece una situación gravísima”.
“Alguien la compró en una farmacia, ya que la epinefrina vale $1.23 cada ampolla de tal manera que se adquirió en una farmacia y se introdujo a la sala de operaciones. Estos productos tienen que ser controlados, no puede estar expuesto al público, sino que tiene que haber una cadena de custodia bien de finida y esto no se encuentra en las instalaciones del MQ”, afirmó Coto.
Agregó que también se encontraron frascos de Adrenalina que son exactamente iguales a las ampollas de Fentanilo, pero que no provienen de compras del Seguro Social, sino que fueron adquiridas en farmacias particulares.
“Quiere decir que se ha introducido a sala de operaciones algunos medicamentos que no son comprados a través del sistema de compras del Seguro, sino que son introducidos directamente a sala de operaciones”, indicó el funcionario.
La diferencia entre ambos medicamentos es que el Fentanilo es un analgésico y un anestésico muy potente más que la Morfina y la Heroína. Es un fármaco que debe ser controlado. Mientras que la Adrenalina o Epinefrina es un producto que se utiliza cuando los pacientes presentan paros respiratorios y es administrado por vía endovenosa y las reacciones adversas van desde convulsiones, alucinaciones, incremento de la presión sanguínea, arritmias cardiacas, entre otras.
Coto explicó que con el uso del Fentanilo se debe tener un estricto control, porque si es utilizado con frecuencia puede generar adicción, de ahí que no descarta que esta pueda ser una práctica que se esté dando en este hospital o que el narcótico se esté fugando para el mercado negro.
La indagación se realizó luego de conocer la muerte de un paciente en el hospital MQ hace dos semanas, cuyo deceso podría deberse al uso de un medicamento conocido como Epinefrina o Adrenalina, según lo explico el director de la DNM.
“Las reacciones que nosotros conocemos que le sucedieron al paciente antes de fallecer, y por lo menos a otro que también hay un reporte, son reacciones propias del uso de Adrenalina.
En el almacén del Seguro nosotros encontramos las pruebas y detectamos que el Fentanilo es exactamente igual y los volúmenes son iguales, sin embargo, en todas las muestras de las salas de operaciones del Médico Quirúrgico solamente había la mitad en la ampolla cerrada de 1cc, sin embargo, lo que se encontró fue Epinefrina o Adrenalina, de tal manera que lo que había etiquetado como Fentanilo se trata de Epinefrina”, explicó el funcionario.
La investigación se extendió en toda la cadena farmacéutica desde la producción del medicamento hasta la sala de operaciones. Se examinaron 13,930 ampollas el fármaco Fentanilo en diferentes niveles de la cadena de distribución del referido centro asistencial.
Asimismo se realizaron cuatro pruebas físico–química en los productos desde el laboratorio que lo fabrica, el almacenamiento, farmacia y el quirófano del hospital; además señalaron que las condiciones en los que están guardados los medicamentos en las salas de operaciones del referido hospital son inadecuadas.
El informe ya fue entregado a las autoridades del Seguro Social y a la Fiscalía General de la República para que inicien las investigaciones sobre el caso.
Para el director de la DNM, Vicente Coto, esta situación es calificada de grave porque pone en riesgo la vida de los pacientes, ya que al “cambiar una etiqueta y ponerle Fentanilo a la Adrenalina nos parece una situación gravísima”.
“Alguien la compró en una farmacia, ya que la epinefrina vale $1.23 cada ampolla de tal manera que se adquirió en una farmacia y se introdujo a la sala de operaciones. Estos productos tienen que ser controlados, no puede estar expuesto al público, sino que tiene que haber una cadena de custodia bien de finida y esto no se encuentra en las instalaciones del MQ”, afirmó Coto.
Agregó que también se encontraron frascos de Adrenalina que son exactamente iguales a las ampollas de Fentanilo, pero que no provienen de compras del Seguro Social, sino que fueron adquiridas en farmacias particulares.
“Quiere decir que se ha introducido a sala de operaciones algunos medicamentos que no son comprados a través del sistema de compras del Seguro, sino que son introducidos directamente a sala de operaciones”, indicó el funcionario.
La diferencia entre ambos medicamentos es que el Fentanilo es un analgésico y un anestésico muy potente más que la Morfina y la Heroína. Es un fármaco que debe ser controlado. Mientras que la Adrenalina o Epinefrina es un producto que se utiliza cuando los pacientes presentan paros respiratorios y es administrado por vía endovenosa y las reacciones adversas van desde convulsiones, alucinaciones, incremento de la presión sanguínea, arritmias cardiacas, entre otras.
Coto explicó que con el uso del Fentanilo se debe tener un estricto control, porque si es utilizado con frecuencia puede generar adicción, de ahí que no descarta que esta pueda ser una práctica que se esté dando en este hospital o que el narcótico se esté fugando para el mercado negro.
La indagación se realizó luego de conocer la muerte de un paciente en el hospital MQ hace dos semanas, cuyo deceso podría deberse al uso de un medicamento conocido como Epinefrina o Adrenalina, según lo explico el director de la DNM.
“Las reacciones que nosotros conocemos que le sucedieron al paciente antes de fallecer, y por lo menos a otro que también hay un reporte, son reacciones propias del uso de Adrenalina.
En el almacén del Seguro nosotros encontramos las pruebas y detectamos que el Fentanilo es exactamente igual y los volúmenes son iguales, sin embargo, en todas las muestras de las salas de operaciones del Médico Quirúrgico solamente había la mitad en la ampolla cerrada de 1cc, sin embargo, lo que se encontró fue Epinefrina o Adrenalina, de tal manera que lo que había etiquetado como Fentanilo se trata de Epinefrina”, explicó el funcionario.
La investigación se extendió en toda la cadena farmacéutica desde la producción del medicamento hasta la sala de operaciones. Se examinaron 13,930 ampollas el fármaco Fentanilo en diferentes niveles de la cadena de distribución del referido centro asistencial.
Asimismo se realizaron cuatro pruebas físico–química en los productos desde el laboratorio que lo fabrica, el almacenamiento, farmacia y el quirófano del hospital; además señalaron que las condiciones en los que están guardados los medicamentos en las salas de operaciones del referido hospital son inadecuadas.
El informe ya fue entregado a las autoridades del Seguro Social y a la Fiscalía General de la República para que inicien las investigaciones sobre el caso.
ISSS refuerza mecanismos de vigilancia
El director del ISSS, Ricardo Cea, informó que desde el pasado tres de julio la autónoma reforzó los mecanismos de vigilancia establecidos para el correcto uso de los medicamentos controlados en la institución. “Por lo que desde esa fecha estamos cumpliendo con las recomendaciones vertidas por la DNM y hechas públicas, y no solo en los quirófanos del HMQ sino en todas sus dependencias y en el resto de hospitales y policlínicos de la institución; asimismo, se ha mostrado parte ante la Fiscalía General de la República como ofendida, a fin de profundizar las investigaciones realizadas hasta el momento con el propósito de individualizar los hechos y encontrar a los culpables”, afirmó el Seguro Social en un comunicado.
Cea indicó que la institución inició una auditoría de todos los lotes del medicamento Fentanilo que se habían recibido en la farmacia del MQ, recibiéndose un informe el pasado 26 de junio, donde se determinó el destino final de cada una de las ampollas despachadas hasta esa fecha, así como los nombres del personal involucrado en la prescripción, dispensación y uso del medicamento en las distintas dependencias del hospital. Toda esa información ha sido proporcionada a la DNM.
“Ante la sospecha de la existencia de una manipulación intencional de las viñetas de las ampollas usadas en los pacientes afectados y sustitución de estas por otras de contenido desconocido, se solicitó a la DNM el día 29 de junio por la jefa del Departamento de Aseguramiento de Calidad de Bienes e Insumos del ISSS el análisis químico del contenido de éstas para establecer con certeza la existencia de algún ilícito”, explicó el ISSS.
El director del ISSS, Ricardo Cea, informó que desde el pasado tres de julio la autónoma reforzó los mecanismos de vigilancia establecidos para el correcto uso de los medicamentos controlados en la institución. “Por lo que desde esa fecha estamos cumpliendo con las recomendaciones vertidas por la DNM y hechas públicas, y no solo en los quirófanos del HMQ sino en todas sus dependencias y en el resto de hospitales y policlínicos de la institución; asimismo, se ha mostrado parte ante la Fiscalía General de la República como ofendida, a fin de profundizar las investigaciones realizadas hasta el momento con el propósito de individualizar los hechos y encontrar a los culpables”, afirmó el Seguro Social en un comunicado.
Cea indicó que la institución inició una auditoría de todos los lotes del medicamento Fentanilo que se habían recibido en la farmacia del MQ, recibiéndose un informe el pasado 26 de junio, donde se determinó el destino final de cada una de las ampollas despachadas hasta esa fecha, así como los nombres del personal involucrado en la prescripción, dispensación y uso del medicamento en las distintas dependencias del hospital. Toda esa información ha sido proporcionada a la DNM.
“Ante la sospecha de la existencia de una manipulación intencional de las viñetas de las ampollas usadas en los pacientes afectados y sustitución de estas por otras de contenido desconocido, se solicitó a la DNM el día 29 de junio por la jefa del Departamento de Aseguramiento de Calidad de Bienes e Insumos del ISSS el análisis químico del contenido de éstas para establecer con certeza la existencia de algún ilícito”, explicó el ISSS.
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